2008药事管理与法规考点精解

出版时间：2008-4  出版社：北京大学医学出版社  作者：张瑞菊 编  页数：288  字数：458000  

前言

随着我国经济的发展、国家的强盛、人民的富裕，对医药事业的发展提出了更高的要求。药物是关系人民健康和安危的特殊物质，对其质量必须进行全面的控制，以保证临床用药的有效和安全。为此，我国在医药事业的改革发展过程中，实行了执业药师资格制度。在医药领导部门的关注下，自1994年以来已有约10万人取得了执业药师资格。虽然如此，距医药发展的需求相差甚远，培训与资格考试仍是一项长期的工作。根据国家执业药师资格考试大纲的规定、广大应试者的需求、考试的特点与规律、考试应变能力提高的需要，由多年从事执业药师资格考试培训工作的专家教授编写出一套“国家执业药师资格考试考点精解”辅导教材，对提高应试者的学习效率与应试能力都会有较好的指导和帮助。本套辅导教材严格按照《国家执业药师资格考试大纲》的要求，紧密结合《国家执业药师资格考试应试指南》的内容，极其细化地列出“考点”，并根据考试特点与规律、编者多年从事执业药师资格考试培训的经验，每个“考点”后面都给出了可能出现的考题、考题类型及正确答案。应试者可独立地进行自学后，从容地参加考试。本套辅导教材的特点为：各学科所列【考点】非常细化地覆盖本学科的全面内容，目的是让应试者掌握考试重点。【考点】后面的考题和考题类型（A型、B型或X型）是从各种不同的形式来考查这一重点，以此培养应试者的考试应变能力。总之，通过掌握【考点】、【考点】后面的考题与类型、正确答案，可提高应试者的考试应变力及选择准确率。为了提高执业药师应掌握的药学知识与技能，为了提高应试能力，编者热切希望广大应试同仁，通过自身学习本套辅导教材及应试检验，提出宝贵意见，以期改进，使本套辅导教材更加完整、准确、适用。

内容概要

国家执业药师资格考试丛书的特点为：各学科所列考点非常细化地覆盖本学科的全部内容，让应试者轻松掌握考试重点。各考点后面的考题包括A型、B型或X型多种类型，从不同的形式来考察这一重点，可提高考生的应试应变力及选择准确率。全套丛书包括：《药剂学和药物化学考点精解》、《药理学和药物分析考点精解》、《药事管理与法规考点精解》、《药学综合知识与技能考点精解》。 本书为《药事管理与法规考点精解》读本，考点涵盖执业药师资格考试大纲内容，以考题形式全方位精解考点，透析命题规律，提高应试能力。 　　本套辅导教材的特点为：各学科所列【考点】非常细化地覆盖本学科的全面内容，目的是让应试者掌握考试重点。【考点】后面的考题和考题类型（A型、B型或X型）是从各种不同的形式来考查这一重点，以此培养应试者的考试应变能力。总之，通过掌握【考点】、【考点】后面的考题与类型、正确答案，可提高应试者的考试应变力及选择准确率。

书籍目录

第一部分  药事管理相关知识　第一章  国家药物政策与相关制度  　第一节  国家药物政策与基本药物  　第二节  医疗卫生改革与发展的相关政策  　第三节  城镇医药卫生体制改革  　第四节  农村药品市场管理　第二章  药事管理体制  　第一节  药事组织  　第二节  药品监督管理组织  　第三节  药品监督管理相关部门　第三章  药品质量及其监督检验  　第一节  药品质量特性  　第二节  药品质量和药品质量监督检验　第四章  行政法的相关内容  　第一节  法的基本知识  　第二节  行政许可  　第三节  行政处罚  　第四节  行政复议与行政诉讼　第五章  中药管理  　第一节  中药管理有关规定  　第二节  野生药材资源保护管理  　第三节  中药品种保护  　第四节  中药材生产质量管理规范第二部分  药事管理法规　中华人民共和国药品管理法　中华人民共和国药品管理法实施条例　中华人民共和国刑法（节选）　最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律　若干问题的解释　麻醉药品和精神药品管理条例　关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知（2007版）　麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定　医疗用毒性药品管理办法　易制毒化学品管理条例　疫苗流通和预防接种管理条例　执业药师资格制度暂行规定　处方药与非处方药分类管理办法（试行）　非处方药专有标识管理规定（暂行）　处方药与非处方药流通管理暂行规定　处方管理办法　药品不良反应报告和监测管理办法　药品注册管理办法　药品生产质量管理规范　药品生产质量管理规范附录　药品经营许可证管理办法　药品经营质量管理规范　药品经营质量管理规范实施细则　药品流通监督管理办法　互联网药品交易服务审批暂行规定　医疗机构药事管理暂行规定　医疗机构制剂注册管理办法（试行）　医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）　医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）　药品说明书和标签管理规定　关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知　关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知　药品召回管理办法，　药品广告审查发布标准　药品广告审查办法　城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法　城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法　中华人民共和国广告法　互联网药品信息服务管理办法　中华人民共和国价格法　中华人民共和国消费者权益保护法　中华人民共和国反不正当竞争法　关于禁止商业贿赂行为的暂行规定第三部分  药学职业道德　第一章  药学职业道德的基本原则和规范 　 第一节  职业道德和药学职业道德  　第二节  药学职业道德的基本原则、规范与范畴　第二章  药学领域的道德要求　第三章  中国执业药师职业道德准则及适用指导

章节摘录

第一部分　药事管理相关知识第一章　国家药物政策与相关制度第一节　国家药物政策与基本药物〔考点一〕 国家药物政策的目标、内容1.国家药物政策是：国家政府制定的有关药品研制、生产、经营、使用、监督管理的目标、行动准则、工作策略与方法的指导性文件。 （A、B或X型题）2.国家药物政策有利于：政府各部门和社会各界对国家医药工作的目标、策略有全面的、一致的认识，便于协调行动，达到政府要求。 （A、B或X型题）3.国家药物政策的目标主要包括：基本药物的可供性、可得性、费用可承受性，以及与之相对应的药物的安全、有效、优质并合理使用。 （A、B或X型题）4.基本药物的可获得性是指：药品生产企业、药品批发企业、零售药房、医院药房能保证基本药物的品种、数量供应，保证提供准确、可靠的药品信息，还包括“无歧视”，即对病人的民族、性别、年龄、社会地位、经济状况等一视同仁，不歧视。 （X型题）5.为确保基本药物的公平获得和费用的可承受。一些国家政府对基本药物价格采取的办法是：不同程度的控制办法，推行医疗保障制度。 （A、B或X型题）6.为保证向公众提供安全、有效、质量合格的药品，各国政府所采取的办法是：当前各国政府多采用法律的、行政的方法加强药品监督管理，建立药品监督管理机构，制订执行药品管理法律法规，确保所有药品的质量可靠、安全有效。 （A、B或X型题）7.合理用药是指：确保药品得到合理使用，提高临床合理用药水平，体现以最少的投入获得最大的医疗效果。 （A、B或X型题）8.国家药物政策的内容包括：基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、质量保证、合理用药研究、人力资源开发、监测与评估等。 （A、B或X型题）9.基本药物是：能够满足大多数人口的需求，且个人和社会在价格上能够负担得起的药品。 （A、B或X型题）

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