药品法规知识100问

出版时间：2005-01-01  出版社：第二军医大学出版社  作者：任国荃  页数：71  字数：62000  

内容概要

　　《中华人民共和国药品管理法》是一部确保广大人民群众用药安全有效的重要法律文书，它的颁布与实施是加强我国法制化建设的一个重要组成部分。学习《药品管理法》是正确理解药品管理法律精髓的基本前提，是懂法、守法、护法的基本条件。只有广大卫生人员、行政管理人员都了解《药品管理法》，知道什么样的药品是合格品，什么样的是假药、劣药，加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康的目标才能成为现实。　　本书以《药品管理法》的立法思想为指导，以药品的生产、经营、研制、使用和监督管理为主线，适当补充相关的药品管理法规和规章内容，全面、系统地介绍《药品管理法》的主要条文，努力做到在条理清楚的同时又不失语言通俗易懂；在内容丰富的同时又不失说理深入浅出，以适合基层卫生人员学习、掌握《药品管理法》。本书由100个常见的药品管理问题组成，以自问自答的方式阐述《药品管理法》的思想和法律规定，具有较强的科学性和实用性。读者还会发现它可作为一本“初珍参考书”，既便于学习，也便于查阅。

书籍目录

1.什么是药品？2.药品管理为什么要立法？3.《药品管理法》对药品监督管理的体制和职责是如何规定的？4.用药者的正当权益是什么？5.什么是现代药和传统药？6.什么是中药？7.什么是GAP？8.GAP主要内容是什么？9.我国对野生药材资源是如何保护的？10.什么是中药品种保护？11.开办药品生产企业必须具备哪些条件？12.开办药品生产企业的审批程序是什么？13.什么是GMP？14.药品生产企业为什么必须按照GMP组织生产？15.GMP认证的审批程序是什么？16.什么是药品委托生产？17.什么是国家药品标准？18.国家对药品生产的技术依据有什么要求？19.什么是药品的批准文号和生产批号？20.药品经营企业有哪些类型？21.开办药品经营企业应具备哪些条件？22.什么是无证经营？23.开办药品经营企业的审批程序是什么？24.什么是GSP？25.药品经营企业为什么必须按照GSP组织经营？26.GSP的认证审批程序是什么？27.药品经营企业必须履行哪些职责？28.药品进货验收有哪些具体规定？29.什么是首营企业和首营品种？30.药品出库有哪些具体规定？31.药品的储存与养护有什么要求？32.为什么药品经营企业必须有真实完整的购销记录？33.《药品管理法》对医疗机构药剂管理有哪些重要规定？34.为什么非药学技术人员不能直接从事药学技术工作？35.医疗机构药事管理委员会的主要职责是什么？36.药物临床应用应遵循的基本原则是什么？37.医疗机构配制制剂的必备条件是什么？38.医疗机构配制制剂的审批程序是什么？39.医疗机构配制制剂可以在市场上销售吗？40.为什么要对医疗机构配制的制剂规定使用范围？……

用户评论 (总计1条)

•   对药品、法规一窍不通的人较为有用。