人类辅助生殖实验室质量控制技术

出版时间：2012-7  出版社：云南科技出版社  作者：李永刚，马艳萍，王天朝 编  页数：326  

内容概要

　　《人类辅助生殖实验室质量控制技术》共有两篇九章，第一篇共四章介绍了质量管理的发展历史、基本概念、质量控制的原理和应用，第二篇共五章以范例的形式从人类辅助生殖技术实验室质量手册、程序文件、作业指导书、相关文件等几个方面介绍了一个完整的质量管理体系应具备的内容和格式。

书籍目录

第一篇 基本概念第一章 质量管理定义及内涵第一节 质量管理的发展和定义第二节 质量管理的内涵第三节 实验室质量管理体系的建立第二章 质量控制常用术语和定义第一节 管理术语第二节 技术术语第三章 统计学基本知识第一节 基本概念第二节 常用统计量第四章 质量控制原理及应用第一节 统计质量控制的原理第二节 控制图原理第三节 控制图判断准则和控制规则第四节 患者数据质控方法第二篇 质量管理体系范例第一章 质量手册第一节 前言第二节 质量方针与质量目标第三节 术语和定义第四节 组织和管理第五节 质量管理体系第六节 文件控制第七节 合同评审第八节 外部服务和供应第九节 咨询服务第十节 投诉的解决第十一节 不符合项的识别和控制第十二节 纠正措施第十三节 预防措施第十四节 持续改进第十五节 质量记录与技术记录第十六节 内部审核第十七节 管理评审第十八节 人员第十九节 设施和环境条件第二十节 实验室设备第二十一节 实验前程序第二十二节 实验程序第二十三节 实验程序的质量保证第二十四节 实验后程序第二十五节 结果报告第二章 程序文件第一节 程序文件目录表第二节 文件编写与控制管理程序第三节 计算机系统管理和数据控制程序第四节 外部服务和供应品采购管理第五节 咨询服务管理程序第六节 实验室服务对象投诉管理程序第七节 不符合项识别与控制程序第八节 纠正措施管理程序第九节 预防措施管理程序第十节 持续改进管理程序第十一节 质量记录和技术记录管理程序第十二节 质量体系内部审核程序第十三节 质量体系管理评审程序第十四节 人力资源管理程序第十五节 设施和环境管理程序第十六节 仪器设施管理使用程序第十七节 仪器设备检定／校准程序第十八节 样品核收、登记和保存程序第十九节 实验方法选择和评审程序第二十节 生物参考区间评审程序第二十一节 作业指导书管理程序第二十二节 内部质量控制程序第二十三节 生物安全管理程序第二十四节 信息保护管理程序第二十五节 结果报告程序第二十六节 修改页第三章 作业指导书第一节 实验室设备及实验器材第二节 实验室消耗用品第三节 试剂明细第四节 培养液配制及培养皿制作第五节 精液标本的收集及处理第六节 逆行射精病人精子的回收第七节 精液分析第八节 精子优化处理第九节 精液冷冻、储存和解冻程序第十节 拾卵第十一节 卵细胞的体外成熟（IVM）第十二节 IVF体外授精第十三节 单精子胞浆内注射受精卵第十四节 受精卵裸化第十五节 受精结果的观察第十六节 胚胎观察及选择第十七节 囊胚培养第十八节 胚胎移植第十九节 辅助孵化第二十节 胚胎程序冷冻第二十一节 胚胎程序解冻第二十二节 胚胎玻璃化冷冻第二十三节 卵子玻璃化冷冻第二十四节 胚胎／卵子玻璃化解冻第二十五节 胚胎活检第二十六节 植入前遗传学诊断技术第四章 相关内部文件第一节 质量记录表第二节 实验室主要技术指标质控靶值第三节 大气压力表第四节 荧光染料与滤光片第五节 实验记录第六节 规章 制度第五章 相关支持性文件第一节 伦理原则第二节 技术标准第三节 人类辅助生殖技术病历第四节 人类辅助生殖技术知情同意书附件1 人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则附件2 人类辅助生殖技术规范附件3 人类辅助生殖技术病历附件4 人类辅助生殖技术知情同意书附件5 质控记录表附件6 实验记录表