药事管理与法规

出版时间：2010-4  出版社：人民军医出版社  作者：赵春杰　主编  页数：331  字数：504000  

前言

　　2007年版《国家执业药师资格考试大纲》已由国家食品药品监督管理局制定，并经中华人民共和国人事部审定予以公布。国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心组织部分专家、学者编写了与新版大纲相配套的国家执业药师考试应试指南。为了帮助广大参加执业药师资格考试的人员准确全面地理解和掌握应试内容、顺利通过考试，国家执业药师资格考试指导丛书编委会组织编写了《国家执业药师资格考试指导丛书》（7本），分别为：①《药事管理与法规》（药学、中药学共用）；②《药学专业知识（一）》；③《药学专业知识（二）》；④《药学综合知识与技能》；⑤《中药学专业知识（一）》；⑥《中药学专业知识（二）》；⑦《中药学综合知识与技能》。　　本套丛书以最新版考试大纲和国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心编写的《应试指南》为依据，按相应章节编写。每章又分为考点进阶详解、真题模拟与解析两大部分。考点进阶详解标以★★★，意为掌握内容；★★意为熟悉内容；★意为了解内容。对相对简单的真题模拟未作解析，而有难度的真题一般给出解析和分析考点。本书的编写力求帮助考生抓住复习重点，全面掌握考点，提高复习效率。每本书末均附三套模拟试卷作为全书学习后的自我检验，以便考生进一步熟悉考试题型、题量。为了更加真实体现考场氛围，让考生了解和熟悉国家执业药师资格考试形式，我们还特意针对每一学科又另行编写出版了全真模拟试卷集，其中包括五套全真模拟试题及部分疑难题目解析，并对试卷、答题卡、试卷袋等全程模拟，使考生有一种身临其境的感觉！　　国家执业药师资格考试指导丛书编委会由沈阳药科大学多年从事国家执业药师资格考试考前培训的专家、学者组成。多年来，他们认真研究《国家执业药师资格考试大纲》，对考试内容、考试要求、考题特点等具有很好的把握和了解，通过培训将极大提高考生考试一次通过率。　　最后预祝各位考生考出好成绩！

内容概要

为配合每年一次的国家执业药师资格考试，指导应试人员参考，我们组织了具有多年培训经验、全国知名的执业药师资格考试辅导专家编写了本书。    全书内容紧扣大纲、覆盖全部考点，并力求简明扼要，层次分明。每章均分为考点进阶详解、真题模拟与解析两大部分。每本书末都附有三套全真模拟题，以帮助考生迅速熟悉考试题型、掌握考试思路，提高应试能力。

书籍目录

第一部分  药事管理相关知识  第一章  国家药物政策与相关制度  第二章  药事管理体制  第三章  药品质量及其监督检验  第四章  行政法的相关内容  第五章  中药管理第二部分  药事法规  第一章  中华人民共和国药品管理法  第二章  中华人民共和国药品管理法实施条例  第三章  中华人民共和国刑法(节选)  第四章  最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释  第五章  麻醉药品和精神药品管理条例  第六章  关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知  第七章  麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定  第八章  医疗用毒性药品管理办法  第九章  易制毒化学品管理条例  第十章  疫苗流通和预防接种管理条例  第十一章  执业药师资格制度暂行规定  第十二章  处方药与非处方药分类管理办法(试行)  第十三章  非处方药专有标识管理规定(暂行)  第十四章  处方药与非处方药流通管理暂行规定  第十五章  处方管理办法  第十六章  药品不良反应报告和监测管理办法  第十七章  药品注册管理办法  第十八章  药品生产质量管理规范(GMP)  第十九章  药品召回管理办法  第二十章  药品经营许可证管理办法  第二十一章  药品经营质量管理规范  第二十二章  药品经营质量管理规范实施细则  第二十三章  药品流通监督管理办法  第二十四章  互联网药品交易服务审批暂行规定  第二十五章  医疗机构药事管理暂行规定  第二十六章  医疗机构制剂注册管理办法(试行)  第二十七章  医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)  第二十八章  医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)  第二十九章  药品说明书和标签管理规定  第三十章  关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知  第三十一章  关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容  第三十二章  关于印发非处方药说明书规范细则的通知  第三十三章  城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法  第三十四章  城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法  第三十五章  中华人民共和国广告法  第三十六章  药品广告审查发布标准  第三十七章  药品广告审查办法  第三十八章  互联网药品信息服务管理办法  第三十九章  中华人民共和国价格法  第四十章  消费者权益保护法  第四十一章  反不正当竞争法  第四十二章  关于禁止商业贿赂行为的暂行规定第三部分  药学职业道德  第一章  药学职业道德  全真模拟题一  全真模拟题二  全真模拟题三

章节摘录

　　一、国家药物政策与基本药物　　1.国家药物政策的目标、内容　　（1）目标：基本药物的可获得性，保证向公众提供安全、有效、质量合格的药品，合理用药。　　（2）内容：基本药物，价格合理，财政支持，供应体系，质量保证，合理用药。　　2.制定基本药物目录的目的、遴选原则　　（1）目的：为了加强国家对药物研制、生产、经营、使用、监管环节的科学管理和宏观调控，合理配置资源，保证满足社会公众的健康要求。　　（2）遴选原则：临床必需，安全有效，价格合理，使用方便，中、西药并重。　　二、医药卫生改革与发展的相关政策　　1.卫生事业奋斗目标、性质、方针　　（1）目标：以马克思列宁主义、毛泽东思想和邓小平建设有中国特色社会主义理论为指导，坚持党的基本路线和基本方针，不断深化卫生改革。2010年，国民健康的主要指标在经济较发达地区达到或接近世界中等发达国家平均水平。　　（2）性质：政府实行一定福利政策的社会公益事业。　　（3）方针：以农村为重点，预防为主，中西药并重，依靠科技与教育，动员全社会参与，为人民健康服务，为社会主义现代化建设服务。　　2.加强药品管理、促进医药协调发展的要求　　（1）制定医药发展规划，使医药产业与卫生事业协调发展。　　（2）改进和加强药品价格管理。　　（3）整顿与规范药品流通秩序。　　（4）重视并积极支持药品、医疗仪器、医疗设备、医用材料、医用装置的研制、开发，提高质量，加强生产与使用的监督管理。　　3.建立医师、药师执业资格制度的意义　　（1）有利于促进医药学人员整体素质的提高。　　（2）有利于确立医师药师的法律地位。　　（3）有利于确保医疗服务整体质量。　　4.加强医疗卫生服务的专门规定2006年10月11日，中国共产党第十六届中央委员会第六次全体会议通过了《中共中央关于构建社会主义和谐社会若干重大问题的决定》，该决定’对加强医疗卫生服务，提高人民健康水平做了专门的规定。

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　　本书是为了帮助广大参加执业药师资格考试的人员准确全面地理解和掌握应试内容、顺利通过考试，由国家执业药师资格考试指导丛书编委会组织编写的。该书以最新版考试大纲和国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心编写的《应试指南》为依据，按相应章节编写。每章分为考点进阶详解、真题模拟与解析两大部分。书末附三套模拟试卷作为全书学习后的自我检验，以便考生进一步熟悉考试题型、题量。　　另外，为了更加真实体现考场氛围，让考生了解和熟悉国家执业药师资格考试形式，编者们还特意针对每一学科都另行编写出版了全真模拟试卷集，其中包括五套全真模拟试题及部分疑难题目解析，并对试卷、答题卡、试卷袋等全程模拟，使考生有一种身临其境的感觉！

用户评论 (总计1条)

•   较使用使实用
  
  有不足，排版有几处错字现象