2012-药事管理与法规-国家执业药师资格考试应试指南

出版时间：2012-4  出版社：中国医药科技  作者：杨世民  页数：266  
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内容概要

2011年版《国家执业药师资格考试大纲》已由国家食品药品监督管理局制定，并经中华人民共和国人力资源和社会保障部审定与公布。为了适应新版考试大纲考核要求和内容变化的需要，适应国家执业药师资格考试的需要，满足广大应试人员的需求，我们成立了一个由全国知名专家、教授组成的编审委员会，编写了与新版考试大纲相配套的国家执业药师资格考试应试指南。
本套应试指南包括了国家执业药师资格考试的所有科目，分药学和中药学两类，共7册，每一类有4册。中药学类包括中药学专业知识(一)(含中药学部分和中药药剂学部分)、中药学专业知识(二)(含中药鉴定学部分和中药化学部分)、药事管理与法规(药学类、中药学类共用)、中药学综合知识与技能。药学类包括药学专业知识(一)(包括药理学部分和药物分析部分)、药学专业知识(二)(包括药剂学部分和药物化学部分)、药事管理与法规(药学类、中药学类共用)、药学综合知识与技能。
本套书的内容紧扣新版考试大纲，力求反映新版考试大纲所有考试要点，有较强的指导性和适用性。既是应试人员复习备考和各单位开展考前培训的必备用书，也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习参考。

书籍目录

第一部分 药事管理相关知识
　第一章　医药卫生体制改革与药品安全规划
　　第一节 深化医药卫生体制改革的意见
　 一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标
　 二、基本医疗卫生制度的主要内容
　 三、建立健全药品供应保障体系
　 四、实施方案中重点改革的内容
　 五、医药卫生人才保障机制
　　第二节 医药卫生体制改革的相关配套文件
　 一、《关于加强基本药物质量监督管理的规定》
　 二、《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》
　 三、改革药品价格形成机制的意见
　 四、药品电子监管的规定
　　第三节 国家药品安全“十二五”规划
　 一、我国药品安全形势
　 二、国家药品安全“十二五”发展目标
　 三、药品安全主要任务
　 四、保障措施
　第二章　药事管理体制
　　第一节 药品监督管理机构
　 一、药品监督管理部门的职责
　 二、药品监督管理其他相关部门的职责
　　第二节 药品技术监督管理机构
　 一、中国食品药品检定研究院
　 二、国家药典委员会
　 三、国家食品药品监督管理局药品审评中心
　 四、国家食品药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)
　 五、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
　 六、国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
　　　七、国家中药品种保护审评委员会
　第三章　药品质量及其监督检验
　　第一节 药品和药品质量
　 一、药品及质量特性
　 二、药品的特殊性
　　第二节 药品质量和药品质量监督检验
　 一、药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围
　 二、药品质量监督检验的性质、类型
　　第三节 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
　 一、新版《药品生产质量管理规范》的特点和有关内容
　 二、贯彻实施新版《药品生产质量管理规范》的有关规定
　　第四节 药品标准
　 　一、药品标准概述
　 　二、药品标准的分类
　 　三、药品标准的管理
　　第五节 国家药品编码
　 一、国家药品编码适用范围
　 二、国家药品编码的编制
　 三、国家药品编码的管理
　第四章　行政法的相关知识
　　第一节 法的基本知识
　 一、法的概念
　 二、法的特征
　 三、法律渊源
　 四、法律效力
　 五、法律责任
　　第二节 行政许可
　 一、行政许可的设定和实施许可的原则
　 二、行政许可申请与受理
　 三、行政许可的费用
　 四、撤消行政许可的情形
　　第三节 行政处罚
　 一、行政处罚的原则、种类、管辖和适用
　 二、行政处罚的决定及其程序
　　第四节 行政复议与行政诉讼
　 一、行政复议的范围、申请、期限
　 二、行政诉讼受案范围、起诉和受理
　　　……
第二部分　药事管理法规

编辑推荐

　　由杨世民所著的这本《药事管理与法规》的内容紧扣新版考试大纲，力求反映新版考试大纲所有考试要点，有较强的指导性和适用性。既是应试人员复习备考和各单位开展考前培训的必备用书，也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习参考。

用户评论 (总计92条)

•   执业药师考试必备的参考书，买了，感觉很好，该认真准备复习了。
•   考试用书，考执业药师的不错的复习资料
•   内容之精华自不必言说，可惜鄙人没有努力，去年没考上，今年还在继续！执业药师考试的必备之选！
•   此书编写的不错 对参加执业药师考试能起到一定的作用
•   书是挺不错的，只是收到书后，听说护理专业不能报考执业药师，郁闷！
•   中国医药科技出版社的这套书应该算是考执业药师用书的权威版本。
•   在京东上暂时没发现此书。昨天晚上10点下单付款，今天上午10点收到图书，物流暂一个。。。图书质量很好，推荐要考执业药师的童鞋们购买。
•   考执业药师就靠他了
•   印刷好，紧扣大纲，考试用书坚持使用正版，赏心悦目哈
•   内容和考试大纲对应，方便复习考试。建议对着考试大纲划重点！
•   药事法规，必备
•   执业考我首选。归纳统一
•   法规等条条框框，很多知识点在习题集里是没有，只有在这本教材里才有，为了考试不得不看的书
•   知识很全面，考试有望啦。
•   确实是最新版考试用书。内容最新。
•   快递挺快，周五下的单，周一就到，符合我的要求。。。书的质量也很好。。。希望能助我顺利考试。
•   希望能在考试之前复习好
•   考试用书，很赞，考过了
•   考试用书，不错~~
•   考试用书比书店便宜，正版
•   正版。考试用书。还是当当的书更新的快。
•   当当的书就是全，很喜欢，希望通过认真学习，能通过考试！
•   大学时候最喜欢的就是药事老师了，和我们讲了很多技巧和理论，看见此书仿佛是老师在身边讲课一样。
•   顺利通过考试指日可待喽
•   帮人买的，不知道考试能过不
•   很强大的一本书，祝我考试通过
•   为了考试买的，希望有用
•   这次先考考试是吧
•   书到手后，感觉不错 不过纸张有点薄 就怕还没等到考试就翻烂了
  一共买了四本 感觉四本的编法不是很统一 互相转换看的 有点混乱
•   看看这本书，考试必看的
•   考试书 不多评价
•   不错的书，祝愿考试一次性通过。。。
•   对老公的考试有帮助。
•   还是喜欢在当当网买书，质量很好，排版很好，希望考试顺利。
•   是正版，比我们这的考试打折书店都便宜，物美价廉。快递很快
•   书挺好的，自己买了，也帮同事买了几回，对考试帮助挺大，书好！
•   非常实用，等了这么久，终于有2012版的了，都是新版GMP，很好！
•   归纳重点，详细论述，及时更新了新的药品知识，很适用。
•   书本内容全面，很适合复习和巩固知识，很好。
•   法国恢复计划已经和国际法和国家就拿出风光好分别大幅
•   全是法规，各种满
•   法规是最简单的，背背就行啦，一定行的。
•   很好知识全面
•   支持当当卖书还就是专业。
•   很好很专业比较实用
•   挺好的一套书，希望通过它的帮助能过。
•   是我需要的正版书
•   是正需要的书，希望可以考得过
•   正版,内容新,对执考有帮助!
•   图书质量还不错，文字清晰。知识点很详细，而且标注重点、要点什么的
•   质量很好，对复习有帮助
•   这本书很不错，是正版的，印刷很正，性价比很高，纸质也很好，内容很不错，快递也很给力！支持！
•   讲解内容有些简单
•   书的纸质好，内容概括的不错。是一本很好的书。值得购买。
•   书挺好，内容充分，就是折扣低了点。
•   书的质量不错，发货相当速度。内容，呵呵，还没详细看
•   很丰富的内容 值得一看
•   内容是最新的
•   纸张很好，内容更好更易学习
•   纸张挺好，内容全面
•   书的材质与排版都很好，内容很全面很详细，都将重点标注出来了
•   内容清晰，知识点很细。
•   是正品，值得参考！
•   还蛮好的，比外面书店的便宜，主要是买的书多省邮费啊，就是不同的仓库发货的话就要多收邮费，有点小不爽。。。
•   货物已经收到了，东西好好！看了第一页让我回迁梦断彻斯底理的喜欢，就像拥有了鸟叔的江南，现在的我腰不酸了，腿不疼了，走路也有劲了，一口气喝掉20瓶三鹿牛奶都没事了！以前我是一个不喜欢网购，不相信网购，甚至痛恨网购的孩纸，但是现在！YES！就是现在我又一次看到了网购的未来以及我生命的意义。每一次清秀的字体，销魂的文笔，都让我有种甚至想和凤姐共度余生的冲动，这得是多大的勇气啊！
•   这本书很好，喜欢，赞一个，物流很快
•   很不错，很适合学习
•   现在先学习学习，希望明年别换书
•   刚收到，大致翻了一下，不错，准备好好学习
•   书很好。要好好学习
•   质量很好，是正版。有助于学习
•   正版书，正在学习ing！
•   质量很好，纸质不错，很清楚，好评！
•   看完其实考过么得好大问题
•   买书还得正版的，印刷质量好，看起来也舒服
•   书很好，是正版，纸质不错，
•   不好学呀，努力坚持，呵呵
•   赶在打折买的，便宜啊，东西虽好，还得用心看啊
•   考试用考试用考试用
•   给老公买的，希望书很有用吧。送书很快。
•   书是正版，比当地买便宜了一折，不是很多但是也不少，书来的速度也很快，包装超级好~超级满意~还会再来买
•   这是一本好书，比其他出版社的要有用得多。我之前买过。
•   是正版书，我喜欢看正版书。
•   书的质量很好，是国家考试的指定教材，我很喜欢
•   不错，是正版的，争取通过考试
•   书还可以，纸张还算不错。。。
•   致万卷有限公司：2012国家执业药师资格考试冲刺试卷系列:药学专业知识1(第4版)和 2012国家执业药师资格考试冲刺试卷系列:药事管理与法规(第4版)各发了两份，缺少2012国家执业药师资格考试冲刺试卷系列:药学专业知识2(第4版) 和国家执业药师资格考试应试指南:药事管理与法规(2012)
•   书挺好的，速度也可以吧，主要是快递员态度好
•   书的质感不错呢 应该是正品吧
•   帮朋友买的，据说是正版的
•   拿到书籍，翻了几页看看，第一感觉就是书还是很不错。印刷，排版等方面。
•   很好，在书城找不到的，在这里找到了