2013-药事管理与法规-国家执业药师资格考试应试指南

出版时间：2013-1  出版社：中国医药科技出版社  作者：国家食品药品监督管理局执业药师资格考试认证中心 编  页数：266  字数：410000  

内容概要

　　本套应试指南包括了国家执业药师资格考试的所有科目，分药学和中药学两类，共7册，每一类有4册。中药学类包括中药学专业知识(一)(含中药学部分和中药药剂学部分)、中药学专业知识(二)(含中药鉴定学部分和中药化学部分)、药事管理与法规(药学类、中药学类共用)、中药学综合知识与技能。药学类包括药学专业知识(一)(包括药理学部分和药物分析部分)、药学专业知识(二)(包括药剂学部分和药物化学部分)、药事管理与法规(药学类、中药学类共用)、药学综合知识与技能。

书籍目录

第一部分　药事管理相关知识
　第一章　医药卫生体制改革与药品安全规盟
　　第一节　深化医药卫生体制改革的意见
　　　一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标
　　　二、基本医疗卫生制度的主要内容
　　　三、建立健全药品供应保障体系
　　　四、实施方案中重点改革的内容
　　　五、医药卫生人才保障机制
　　第二节 医药卫生体制改革的相关配套文件
　　　一、《关于加强基本药物质量监督管理的规定》
　　　二、《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》
　　　三、改革药品价格形成机制的意见
　　　四、药品电子监管的规定
　　第三节　国家药品安全“十二五”规划
　　　一、我国药品安全形势
　　　二、国家药品安全“十二五”发展目标
　　　三、药品安全主要任务
　　　四、保障措施
　第二章　药事管理体制
　　第一节　药品监督管理机构
　　　一、药品监督管理部门的职责
　　　二、药品监督管理其他相关部门的职责
　　第二节　药品技术监督管理机构
　　　一、中国食品药品检定研究院
　　　二、国家药典委员会
　　　三、国家食品药品监督管理局药品审评中心
　　　四、国家食品药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)
　　　五、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
　　　六、国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
　　　……
第二部分　药事管理法规

章节摘录

版权页：   插图：   第三十六条医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。 第三十七条 医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件： （一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员； （二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师； （三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。 第三十八条 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。 医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。 医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。 第三十九条具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。 第四十条执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。 对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。 麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。 第四十一条医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。 第四十二条医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

编辑推荐

《国家执业药师资格考试应试指南:药事管理与法规(2013)》分二部分六章节，内容包括医药卫生体制改革与药品安全规划、药事管理体制、药品质量及其监督检验、行政法的相关知识等。

用户评论 (总计72条)

•   这本药事管理与法规书非常好，完全是正版，知识要点很全面，复习起来不漏项，很好，物流也很快，支持当当网购书！！
•   国家执业药师资格考试复习指导用书，内容全面，非常适合应试复习。
•   药事管理与法规好
•   今年有新的GSLP书台了,所以药事管理与法规必须换本新的了
•   执业药师资格考试应试很赞
•   当当网图书质量确实杠杠的，前几次考职称药师和这次考执业中药师都在当当网买的，快递速度也非常牛X，下午下订单，第二天中午就到了，以后还会一如既往的选择当当网，当当网，网天下！
•   收到书了，药事管理一定要买当年的，内容大有不同。书的质量真的很好，值得信赖！
•   对于执业药师考试还是比较有帮助的！但是内容真心很多@需要好好的去看透，需要充分的时间去复习！建议趁早复习一定效果更好！不过今年有改版哦！还是大家要注意一下啊！
•   药师资格考试必备之书，必须要有的，质量不错，印刷也好
•   第一次考执业药师，希望能有帮助
•   这本书是执业药师的好教材
•   新增的抗菌药物管理办法怎么没有啊？请回答
•   内容最新，紧密联系考试大纲，执业考试必备
•   考药师证必备品
•   先买了其他的没有买法规，很好很不错
•   旧版本，新规出了，书上仍是旧法规哦！！！
•   读了几页，发现好多值得学习的知识，好书
•   正版指南，好
•   这本看起来有些生硬，是有关法律方面的，如果是这方面的专业或这方面职业 会好得多，如果是医学相关专业 学起来就比较费劲了。
•   专业书籍,还不错了
•   不错，同事都是买的这一套书册
•   书的包装很好，也很正，考试必备用书
•   商品不错，买了来不及看完 就考试了 今年再接再厉了
•   对考试很与帮助
•   考试必备的书，希望明年可以顺利通过。这本应该是权威出版的。
•   对考试来说，这书太好了
•   很好，就是没有注明哪些是考试重点
•   考试专用的
•   帮朋友买的，至于书怎么样等考试结果就知道啦
•   正品书籍，对考试帮助很大
•   很好的书。很实用。适合考试用。
•   速度快质量好 考试必备
•   很不错，希望这次考试能够顺利通过
•   我阅读了书的内容，觉得非常适合考试用，是非常精彩 的一本书
•   很好 内容全面丰富 考试必备的一本好书
•   考试必备 赞
•   很有用,是正版.考试就靠他了,以后还会购买其他书籍
•   希望一次通过考试！
•   考试要用的，再当当上买书比书店方便多了，而且价格优惠
•   质量很好，希望对考试有帮助
•   根据新的考试大纲所编
•   这个版本的书，我信得过，有点小小的遗憾就是，没有给我列出考试大纲，要让读者自己去领会其中的重点！但绝对的正版！
•   纸张清晰，买了两套，内容挺清晰的。多读两遍就能过
•   卖了两套，支持正版
•   买了一套，和不错，比书店便宜又正版，信赖当当
•   很实用的教辅书,强力推荐,已经帮同事买了好几套了
•   绝对正版，我是和习题集一起看的，收获很大。2013版里面新加了很多内容，建议大家想考过一定要买这版最新的。
•   很有用，很好，这版的就是我想要的
•   和其它两本有问题的相比还不错
•   买了两本书，质量很好，满意。
•   内容很好，很实用，工作中也能够用到。
•   顺利通过，好书！
•   很好哦&;hellip;是正品.
•   2013虽然已经远去，但是知识点不会有太多变化~
•   这本药事管理与法规书非常好，完全是正版，知识要点很全面，复习起来不漏项，很好，物流也很快，网上买书便宜，支持当当网购书！！
•   不错啊，好用啊，就是不能刷卡不错啊
•   帮朋友买的书，很实用的样子。
•   书正版不错，价格划算，买书一直在当当上，以后还会经常来买的
•   发货速度慢23号下单，1号发货。5好收到货。字体颜色太浅。正版中的次等货。
•   有点小瑕疵但不影响使用！谢谢！
•   第一次在这儿买书,很不错,是正品的,让我没想到的是,商家的服务这么到位,因库存不够,帮我分开发的,并且承担了运费,发货很及时,值得信赖!
•   评论的有些晚了，抱歉，书的质量挺好的
•   以后可能不会再在亚马逊上买东西了！
•   和在书店看到的一样哦
•   很不错的书。我喜欢，希望考试能过了。
•   很好，正版！纸张和内容很好！
•   书的质量很好，是正版，都是一些法律法规，和我想的不一样。
•   质量不错，应该是正版的啦
•   帮同事买的，是正品，以后自己也会来买
•   看了，感觉书还挺不错的
•   挺好的，是正版，希望能帮到我
•   还有优惠卡，呵呵，意外收获