出版时间:2005-8 出版社:中国医药科技出版社 作者:李钧/刘理/许吉海编
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内容概要
如何提高制药企业人力资源的素质,如何加强制药企业员工的培训,特别是强化以质量为中心的药品GMP培训,如何切实转变观念,建立科学的培训理念与机制,真正促进企业发展,日益成为我国各级药品监督管理部门以及制药企业关注的热点问题。本书以现代培训与开发的理论为基础,结合我国药品生产企业的实际,以GMP培训为主线展开讨论制药企业如何开展培训的理论与实践相结合的问题,并提供了GMP培训题库。本书可供制药企业培训时使用,也可供各级药品监督管理人员参考。
书籍目录
第一篇 理 论 篇 第一章 培训是制药企业发展的战略需求 第二章 制药企业培训的原则、标准及趋势 第三章 制药企业培训体系建设第二篇 实 务 篇 第四章 药品GMP培训的实施 第五章 质量管理工具的培训 第六章 HACCP在药品生产中的应用探讨 第七章 无菌药品GMP的培训第三篇 GMP培训题库篇 第八章 总则 第九章 机构与人员 第十章 厂房与设施 第十一章 设备 第十二章 物料 第十三章 卫生 第十四章 验证 第十五章 文件 第十六章 生产管理 第十七章 质量管理 第十八章 产品销售与收回 第十九章 投诉与不良反应报告 第二十章 自检 第二十一章 附则缩写词检索参考文献后记
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