出版时间:2003-03-01 出版社:中国医药科技出版社 作者:上海质量管理协会医药委员会 页数:351
内容概要
本书内容包括GSP认证所涉及的基础知识及重要问题,并对认证过程中的质量管理,质量程序文件的编制等难点问题进行详细阐述。
书籍目录
第一部分 药品经营质量管理规范认证工作第一章 药品经营企业质量管理文件编制第二章 药品经营企业质量管理制度第三章 药品经营企业质量程序文件编制第四章 质量记录的编制和填写要求第二部分 药品经营质量管理规范(GSP)认证问答第三部分 有关法律、法规文件
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