药品经营质量管理

出版时间：2003-1  出版社：中国医药科技出版社  作者：梁毅  页数：298  
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内容概要

　　GSP作为药品经营的质理管理规范，有利于用药安全，提高药品经营企业的经营效率，根据新版GSP的精神，我们组织各方面的专家，教授和学者编写的这部教材，教材条理清晰，文字精练，内容通俗易懂，适合医药类院校教学使用，也适合药品生产、经营企业员工培训使用，这部教材将会对GSP的实施有一定的帮助。

书籍目录

第一章  概论  第一节  药品与药品质量    一、药品的特殊性    二、质量与药品质量    三、药品质量管理与药品质量监督管理    四、药品质量管理立法  第二节  GSP概述    一、GSP的形成过程    二、实施GSP的意义和作用    三、GSP的主要内容    四、GSP的指导思想    五、GSP的基本原则  第三节  GSP的法律地位和法律关系  第四节  GSP的实施    一、实施GSP应注意的问题    二、企业实施GSP分析    三、本章  有关术语的含义第二章  人员与机构  第一节  我国GSP对人员的要求    一、药品经营批发企业的人员要求    二、药品经营零售企业的人员要求  第二节  各类人员职责和素质要求    一、药品经营批发企业人员职责要求    二、药品零售企业人员职责和上岗条件  第三节  人员的培训和教育    一、培训的对象    二、培训的基本内容和要求    三、培训的方法    四、教育培训的原则与体系    五、培训f的管理　第四节  GSP与企业文化第三章  设施与设备　第一节  我国GSP对药品经营企业设施设备的要求  第二节  设施设备的分类和原则    一、分类    二、配置设备和设施的原则  第三节  环境与场所    一、环境    二、场所  第四节  仓库和仓库的设施设备  　一、仓库的分类　  二、仓库整体环境的选择　  三、库区的布局　  四、仓库的设施与设备　第五节  仓库的管理    一、仓库面积与储量计算和应用    二、仓库温湿度控制与管理　第六节  检验与养护设备    一、GSP对检验和养护设备的要求    二、验收养护场所的设施和设备    三、检验场所的设施和设备    四、化验室    五、物理检测室    六、验收养护室  第七节  药品零售企业的设施与设备    一、仓库    二、营业场所    三、设施和设备第四章  综合质量管理　第一节  质量管理体系    一、药品经营企业质量管理体系的内涵    二、药品经营企业质量体系的建立    三、药品经营企业质量体系的内部评审与认证　第二节  质量管理组织　  一、质量领导组织及其职能　  二、质量管理机构及其职能　第三节  质量文件管理　  一、文件的概念　  二、文件的内容　  三、基本文件　  四、建立质量管理文件的原则和要求……第五章　制度与职责第六章　进贷管理第七章　验收与检验第八章　储存与养护第九章　销售和售后服务第十章　GSP认证附录

编辑推荐

《全国高等医药院校药学类教材•药品经营质量管理(GSP)》由中国医药科技出版社出版。

用户评论 (总计8条)

•   公司培训使用，很实用
•   是新版的，值得一买
•   这本书内容比较易懂，好操作，值得购买
•   外行者，感觉有帮助
•   书挺好的 内容不错 封面也挺好
•   我上次评职称，要写论文，从里面抄了很多内容出来。呵呵职称评过了
•   学到很多东西。初学者的良师益友
•   封面颜色换了。