药物新剂型与新技术

出版时间：2006-8  出版社：化学工业出版社  作者：刘素梅  页数：161  

内容概要

本书是全国医药高等职业技术学校教材，由江苏联合职业技术学院徐州医药分院编写。本书共分三部分：第一部分为药物新剂型的制备，主要介绍了比较成熟的新剂型的制备方法、生产过程、质量监控及相关理论；第二部分为药物新剂型的研究、申报与审批，主要介绍了新剂型制剂的设计、试制方法，申报与审批程序；第三部分为新剂型、新技术基本知识与研究进展，主要介绍药物新剂型与新技术的概念、特点、设计原理及研究进展。     本书以职业教育实际需求为目标，实用性强。可供医药高等职业学校药学类专业使用，也可作企业职工培训用教材。

书籍目录

绪论第一部分 药物新剂型的制备  1 速释制剂的制备    1.1 分散片生产技术    1.2 泡腾片生产技术    1.3 口腔崩解片生产技术  2 缓释制剂的制备    2.1 亲水凝胶骨架片生产技术    2.2 溶蚀性骨架片生产技术    2.3 不溶性骨架片生产技术    2.4 膜控缓释小丸生产技术     2.5 膜控缓释片生产技术  3 控释制剂的制备——渗透泵型控释制剂生产技术    3.1 项目要求    3.2 处方    3.3 片芯制备    3.4 包衣    3.5 相关知识第二部分 药物新剂型的研究、申报与审批  1 药物新剂型的设计    1.1 查阅资料    1.2 可行性评价和市场调研    1.3 实验仪器设备和实验材料的准备    1.4 制剂处方前的研究    1.5 药物剂型实验设计的数学方法  2 实验室研究与小量试制    2.1 处方筛选与生产工艺研究    2.2 实验室样品的制备  3 放大试验与初步质量研究    3.1 放大试验    3.2 质量研究  4 临床前研究    4.1 非临床药代动力学研究    4.2 非临床研究  5 临床研究    5.1 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究    5.2 Ⅳ期临床试验与正式生产  6 新制剂与新药注册办法    6.1 注册分类    6.2 新药制剂的申报    6.3 新药制剂的主要研究内容第三部分 新剂型、新技术基本知识与研究进展  1 固体分散技术    1.1 概述    1.2 载体材料    1.3 固体分散体的类型    1.4 常用固体分散技术    1.5 固体分散体的物相鉴别    1.6 固体分散体的速效与缓释原理     1.7 固体分散体的制备与应用举例  2 包合技术    2.1 概述    2.2 包合材料    2.3 包合作用的影响因素    2.4 常用的包合技术    2.5 包合物的验证    2.6 包合技术在药剂学中的应用    2.7 包合物的制备举例——薄荷油β-环糊精包合物  3 微型包囊技术    3.1 概述    3.2 囊心物与囊材    3.3 药物微囊化方法    3.4 影响微囊粒径的因素    3.5 微囊中药物的释放    3.6 微囊质量的评定    3.7 微囊制备举例  4 口服速释制剂    4.1 概述    4.2 自乳化口服释药系统    4.3 速液化咀嚼片  5 口服缓控释制剂    5.1 概述    5.2 口服缓控释制剂的设计    5.3 口服缓控释制剂的制备原理与方法     5.4 口服缓控释制剂的体外释放度评价    5.5 口服缓控释制剂的体内过程评价    5.6 体内外相关性  6 靶向制剂    6.1 概述    6.2 被动靶向制剂     6.3 主动靶向制剂     6.4 物理靶向制剂    6.5 多功能靶向制剂  7 透皮给药系统    7.1 概述    7.2 透皮给药系统的设计    7.3 透皮给药制剂的制备    7.4 药物聚合物薄膜的通透性和经皮渗透性的实验方法    7.5 透皮给药制剂的评价  8 脉冲式给药系统    8.1 脉冲式给药系统的释药原理    8.2 脉冲式给药系统的特点     8.3 脉冲式给药系统的类型 参考文献

用户评论 (总计1条)

•   作为入门级参考书不错