药品经营质量管理规范实施指南

出版时间：2003-3  出版社：化学工业出版社  作者：刘书华  

内容概要

本书是《药品经营质量管理规范》具体实施方法指导用书。第一章总则，概述《指南》的编写依据、适用范围和使用意义。第二、三章介绍药品批发和零售连锁的质量管理以及药品零售的质量管理，分别对应《药品经营质量管理规范》及其实施细则各章节进行编排，具体介绍管理职责、人员与培训、设施与设备、进货与验收、储存与养护、陈列与储存、出库与运输、销售与售后服务等内容。第四章介绍药品经营企业GSP认证常见问题解答，针对企业认证过程中出现的实际问题做出明确解释。附录部分，包括表式示例、制度示例和有关文件三部分内容，各设目录，便于读者查阅。本书经国家药品监督管理局授权，由中国医药商业协会组织编写，符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则要求，具有权威性、指导性、实用性和可操作性的特点，可供药品经营企业的管理人员、业务人员以及药品监督、检查人员参考使用。