中药临床试验

出版时间：2001-05-01  出版社：广东人民出版社  作者：赖世隆 编  页数：200  

内容概要

　　中药新药临床试验如何保持和发挥中医药学的自身优势，同时又吸收现代科学的研究成果，采用和实施国际公认的GCP规范制订的科学、伦理原则、程序和方法，这是我们面临的新课题，也是本书所要讨论的内容。

书籍目录

第一章 概说第二章 临床流行病学/dme方法与中药临床试验第三章 临床试验设计概要第四章 中药新药i期临床试验的技术要点和要求第五章 临床试验中的偏倚、机遇及其控制第六章 临床试验中依从性的评价和改善措施第七章 临床试验观测一致性的评价及提高一致性的措施第八章 中药不良反应及其因果关系判断和流行病学研究方法第九章 临床试验方案的书写与病例报告表的设计第十章 临床试验的数据管理与统计分析第十一章 临床试验总结报告的内容及书写第十二章 临床试验......