医疗机构药品风险管理

出版时间：2010-7  出版社：人民卫生出版社  作者：王少华 等主编  页数：242  

前言

药品作为特殊的商品，与其他商品相比较，具有显著的高风险性。而药品的风险，又具有多发性、复杂性和高危害性的特点。因此，最大限度地降低药品风险是药品管理的重要目标，是保障用药安全、提高医疗水平，保障人民健康的要求，也是构建和谐社会的重要内容。风险管理是一门新学科，是专门研究控制和降低风险的科学，其“含义是识别面临的风险并选择最有效的方法来处理这些风险的过程”，也就是实现风险最小化的过程。面对药品这一高风险的特殊物质，进行科学的风险管理是十分重要的，这也是国际社会给予药品风险管理充分重视的原因。医疗机构是应用药品的主要场所，也是药品风险高发的地方，医疗机构重视药品风险，并进行科学的药品风险管理，不仅可以减少药品给医疗机构带来的风险和危害，还可以有效提高医疗机构的医疗水平和效益，是不容忽视的重要工作。当然，药品风险管理涉及的不仅仅是医疗肌构，在整个药物研发、药物生产、药物流通、药物应用等任何与药品相关的环节，都存在药物风险问题，因此，对于所有涉及药品的相关人员，了解药物风险对于降低风险是至关重要的，了解药品风险管理，更具有积极的意义。由王少华教授等主编的《医疗机构药品风险管理》一书，比较系统地论述了药品风险管理的概念、内容、过程、方法，全面介绍了药品风险管理的相关内容，是一部具有理论价值和实用价值的专著，该书的出版，对于提高我国药品风险管理水平，降低药物产生的危害，将发挥重要的作用。

内容概要

本书由临床一线的资深医院药学专家和药品研发、监督管理专家撰写，在重点着墨于医疗机构药品风险管理的基础上兼顾药品的研发、生产、流通及监管领域的风险管理。本书共分十一章，分别论述药品研发、生产、流通及使用各环节的风险点、防范措施、相关制度及规范等。通过本书的出版发行，抛砖引玉，使药品风险管理更趋完善、规范，从而保障公众用药安全是作者所愿。

书籍目录

第一章  总论　第一节  药品风险管理沿革　第二节  药品风险管理概念　第三节  药品风险管理内容　第四节  药品风险管理的过程　第五节  药品风险管理的措施　第六节  药品风险管理现状与发展第二章  药品监管的风险管理　第一节  概论　第二节  药品研发的风险管理　第三节  药品生产企业的风险管理　第四节  药品流通环节的风险管理　第五节  医疗机构的药品风险管理　第六节  药品监管的法律法规第三章  药物临床试验的风险管理　第一节  概论　第二节  试验药物的风险管理　第三节  申办方的风险管理　第四节  研究者的风险管理　第五节  受试者的风险管理　第六节  仪器设备的风险管理第四章  药品采购的风险管理　第一节  概论　第二节  药品经营的风险管理　第三节  药品供应的风险管理　第四节  药品质量管理　第五节  药品价格管理第五章  药品储藏保管的风险管理　第一节概论　第二节  药库药品的风险管理　第三节  调剂室药品的风险管理　第四节  病房小药柜、急救箱药品的风险管理　第五节  医疗机构内药品物流的风险管理第六章  药品调剂的风险管理　第一节  概论　第二节  西药门诊调剂风险管理　第三节  住院药房调剂风险管理　第四节  急诊药房调剂风险管理　第五节  中草药房调剂风险管理第七章  药品使用的风险管理　第一节  概论　第二节  医生在药品使用中的风险　第三节  护士在药品使用中的风险　第四节  药师在药品使用中的风险　第五节  病人在药品使用中的风险第八章  抗菌药物使用的风险管理　第一节  概论　第二节  风险产生原因和防范第九章  高危相似药品的风险管理　第一节  概论　第二节  高危药品的风险管理　第三节  相似药品的风险管理　第四节  放射性药品的风险管理第十章  医疗机构制剂的风险管理　第一节  概论　第二节  医疗机构制剂风险的成因　第三节  医疗机构制剂风险的预防第十一章  药品不良反应的风险管理　第一节  概论　第二节  药品不良反应的成因　第三节  药品不良反应风险的防范附录　附录1  欧盟人用药品风险管理制度指南　附录2  风险最小化执行方案的制定与应用指南　附录3  上市前风险评估指南　附录4  药物警戒管理规范与药物流行病学评价指南　附录5  药品不良反应报告和监测管理办法

章节摘录

近年来，药害事件不断发生，引起社会各界广泛关注。医疗安全、用药安全更是各级政府、医疗机构管理的重中之重。2002年WHO首次要求各成员国关注“病人安全”，对医生、药师的要求就是合理用药（安全、有效、经济、适当）。为此，美国制定改善病人安全计划，其目标为在五年内使医疗失误（medical errors）减少50％；我国也已制定病人安全目标。目前，推行医疗机构药品风险管理已是刻不容缓；正确认识和积极防范医疗风险，尽司能减少、避免风险发生，对维护医患双方合法权益都具有重要意义。众所周知，药品在研发、生产、流通、使用的过程中，各环节均存在有风险。而医疗机构是药品使用的主要场所，也是药品风险管理的终端。因此，医疗机构风险管理对病人用药安全而言，其重要性不言而喻。某一特定风险的管理，通常包括风险监测、风险评估、风险最小化与风险沟通。但是，具体到某一药品，其风险往往具有多重性，而且，单个风险又往往因为其严重程度、病人个体化差异以及医疗服务质量的影响而发生变化。因此，风险管理的概念必须考虑风险的多重性以及相互之间的联合与影响，以便针对个体病人和公众，均能最大限度地确保效益大于风险。风险管理是一个持续的过程，贯穿于每个药品的整个生命周期。而风险管理的具体措施与行为则根据药品信息获得的程度、风险是否被认识、对公众健康的影响程度、处在该产品生命周期的具体阶段以及科技与法规的发展程度将会有所不同。

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《医疗机构药品风险管理》由人民卫生出版社出版。

用户评论 (总计1条)

•   大道理太多，适用的有一部分，不是特别好。