药事管理与法规

出版时间：2009-3  出版社：中国执业药协会 人民卫生出版社 (2009-03出版)  作者：中国执业药协会 编  页数：308  

内容概要

　　《国家执业药师资格考试指南：药事管理与法规》首先对该书的主要内容框架作一简要介绍，并结合历年考试分布和知识点特点介绍了复习策略。在主要内容中按照《考试大纲》和《应试指南》分为三篇，分别是第一篇药事管理相关知识，包括第一至五章；第二篇药事管理法规，包括《考试大纲》中要求的执业药师应掌握、熟悉和了解的42部法律、行政法规和规章；第三篇药学职业道德，包括三章。每章和每部法中，首先列出了历年考试分值分布，然后按《考试大纲》要求详细列出本章主要要点及复习提示，并在相应内容后附经典考题及答案分析，最后结合历年考试形势列出复习重点和考点分析。另外，《国家执业药师资格考试指南：药事管理与法规》在最后归纳了《国家执业药师资格考试指南：药事管理与法规》大致要点，以便工作繁忙的考生在短时间内把握重点。

书籍目录

药事管理与法规主要内容与复习策略第一篇  药事管理相关知识第一章  国家药物政策与相关制度第二章  药事管理体制第三章  药品质量及其监督检验第四章  行政法的相关内容第五章  中药管理第二篇  药事管理法规1．药品管理法2．药品管理法实施条例3．刑法(节选)4．司法解释5．麻醉药品和精神药品管理条例6．关于公布麻醉药品和精神药品品种目录7．麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定8．医疗用毒性药品管理办法9．易制毒化学品管理条例10．疫苗流通和预防接种管理条例11．执业药师资格制度暂行规定12．处方药与非处方药分类管理办法(试行)13．非处方药专有标识管理规定(暂行)14．处方药与非处方药流通管理暂行规定15．处方管理办法16．药品不良反应报告和监测管理办法17．药品注册管理办法18．药品生产质量管理规范(GMP)19．药品生产质量管理规范附录20．药品召回管理办法21．药品经营许可证管理办法22．药品经营质量管理规范(GSP)23．药品经营质量管理规范实施细则24．药品流通监督管理办法25．互联网药品交易服务审批暂行规定26．医疗机构药事管理暂行规定27．医疗机构制剂注册管理办法(试行)28．医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)29．医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)30．药品说明书和标签管理规定31．化学药品和生物制品说明书规范细则32．中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则33．城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法34．城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法35．广告法36．药品广告审查发布标准37．药品广告审查办法38．互联网药品信息服务管理办法39．中华人民共和国价格法40．消费者权益保护法41．反不正当竞争法42．禁止商业贿赂行为的规定第三篇  药学职业道德第一章  药学职业道德的基本原则和规范第二章  药学领域的道德要求第三章  中国执业药师职业道德准则及适用指导《药事管理与法规》要点归纳

章节摘录

插图：（一）行政复议的范围有下列情形之一的，公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议：1.对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、行政拘留等行政处罚决定不服的；2.对行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的；3.对行政机关作出的有关许可证、执照、资质证、资格证等证书变更、中止、撤销的决定不服的；4.对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的；5.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的；6.认为行政机关变更或者废止农业承包合同，侵犯其合法权益的；7.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的；8.认为符合法定条件，申请行政机关颁发许可证、执照、资质证、资格证等证书，或者申请行政机关审批、登记有关事项，行政机关没有依法办理的；9.申请行政机关履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责，行政机关没有依法履行的；10.申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费，行政机关没有依法发放的；11.认为行政机关的其他具体行政行为侵犯其合法权益的。（二）行政复议的申请复议申请是公民、法人或者其他组织依法向行政复议机关提出请求，要求对被申请复议的具体行政行为进行审查并对其作出决定。行政复议程序以相对人申请为前提，申请人申请行政复议必须满足一定的条件。1.一般条件（1）申请人符合资格：即申请人是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或者其他组织。（2）有明确的被申请人：复议申请人提起复议申请必须明确指出谁作出了具体行政行为，谁侵犯了自己的合法权益，否则，复议机关不予受理。（3）有具体的复议请求和事实根据：即要求复议机关保护自己的哪些具体权益和提供哪些具体的救济。

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《国家执业药师资格考试指南:药事管理与法规》根据国家执业药师资格考试2008年最新版《考试大纲》和《国家执业药师资格考试应试指南》编写，旨在通过对《考试大纲》和《应试指南》中知识点的提炼归纳，帮助广大考生全面系统地理解和把握各知识点及重点，提高复习效率，熟悉应试技巧。

用户评论 (总计1条)

•   比指南好，有内容有真题还有考试方向分析，很好