药事管理学

出版时间：2009-2  出版社：高等教育出版社  作者：刘红宁  页数：448  

前言

本书是普通高等教育“十一五”国家级规划教材之一，根据新时期对药学、中药学人才培养目标的要求与药事管理学教学大纲，由全国12所高等院校从事药事管理学教学和科研一线的教师编写而成。可供全国高等院校药学、中药学、制药工程及其相关专业使用，也可作为国家执业药师资格考试及相关专业的研究生学习药事管理学的参考用书，并为药学工作者的药学实践提供参考。药事管理学是每一位从事药学职业人的必修课程。本教材在内容上力求使学生了解药事活动的基本规律，熟悉药事管理的体制及组织机构，掌握药事管理的基本理论、方法和技术，掌握我国药品管理的法律、法规，使之具备研究该学科的能力，进行学术交流的能力，自觉执行药事法规的能力，进而提高药事组织管理能力和水平，并能运用药事管理知识指导实践工作，分析解决实际问题。全书共分十六章，包括绪论，药品、药师与药学服务，药事伦理，药事管理体制，药品管理立法，药品监督管理，药物研究与注册管理，药品生产管理，药品经营管理，医疗机构药事管理，药品说明书、标签、广告、价格管理，特殊管理药品的管理，中药管理，药事与社会的可持续发展，药品知识产权保护，我国港澳台地区和国外药品监督管理及法规。本教材有以下几个特点：一是在每章的开篇部分用英文阐述本章的内容提要和学习目标，在帮助学生理解和掌握重点内容的同时，强化了基本专业英语，便于国际交流；二是增加药事伦理、药事与社会可持续发展等内容，系统阐述了药事领域中的伦理要求及其与社会可持续发展的相关内在联系，有利于提高学生的药事伦理意识，培养学生的社会责任感；三是紧扣时代脉搏反映信息和法规的时效性，及时收录药事管理的最新信息和最新发布的法律法规内容，并进行了较为全面的解读；四是每章后设思考题，引导学生研究、复习和讨论；五是书后附英汉词汇对照表及汉英词汇对照表，便于学生学习及查阅专业词汇。本教材的编写分工，按各章的顺序其执笔人分别为：第一章刘红宁（江西中医学院）；第二章兰燕宇（贵阳医学院）；第三章万仁甫（江西中医学院）；第四章刘兰茹（哈尔滨医科大学）；第五章肖宏浩（江西中医学院）；第六章马静洁（延边大学）；第七章吕圭源（浙江中医药大学）；第八章宋丽丽（河南大学）；第九章叶桦（复旦大学）；第十章陈盛新（第二军医大学）；第十一章陈素红（温州医学院）；第十二章冯丽华（南昌大学）；第十三、十五章邹延昌（山东中医药大学）；第十四章郑先平（江西中医学院）；第十六章田侃（南京中医药大学）。肖宏浩、刘永忠和郭振华共同整理编写了本书附录。本教材在编写过程中，得到了高等教育出版社和各编委单位的大力支持和帮助，并广泛参阅了国内外有关专家、学者的著作、论文等，在此一并表示衷心地感谢！由于编者水平有限，书中的不妥之处和错漏在所难免，我们诚恳地期待着药学同仁与广大读者提出宝贵意见，以便进一步修订、完善。

内容概要

本书是普通高等教育“十一五”国家级规划教材之一，是全国高等学校药学类规划教材，由全国12所高等院校从事药事管理学教学和科研一线的专家、教授编写。全书分为十六章，在详细介绍药品、药师、药学服务、药事伦理、药事与社会的可持续发展，药事管理体制等知识的基础上，重点叙述了药品管理立法，药品监督管理，药物研究与注册管理，药品生产经营管理，医疗机构药事管理，药品说明书、标签、广告价格管理，特殊管理药品的管理，中药管理，药品知识产权保护、国（境）外药品监督管理及法规。书后附有《中华人民共和国药品管理法》及英汉词汇对照表等。    本书适合高等院校药学、中药学、制药工程、医药管理及其相关专业本科生使用，也可作为国家执业药师资格考试及相关专业人员学习药事管理学的参考用书，并为药学工作者的药学实践提供参考。

书籍目录

第一章  绪论  第一节  药学与药学事业  第二节  药事管理与药事管理学  第三节  药事管理学的研究第二章  药品、药师与药学服务  第一节 药品  第二节 药师  第三节 药学服务第三章  药事伦理  第一节 伦理概述  第二节 药事伦理  第三节 药事工作伦理第四章  药事管理体制  第一节 概述  第二节 药品监督管理体制  第三节 药品生产经营管理体制  第四节 药学教育、科研管理体制第五章  药品管理立法  第一节 法学概要  第二节 药品管理立法的发展    第三节 《药品管理法》（2001年修订）的主要内容  第四节 《药品管理法实施条例》的重要条款第六章  药品监督管理  第一节 药品监督管理  第二节 药品质量监督管理    第三节 药品安全  第四节 药品不良反应监测  第五节 处方药与非处方药分类管理  第六节 国家基本药物制度第七章  药物研究与注册管理第八章  药品生产管理第九章  药品经营管理第十章  医疗机构药事管理第十一章  药品说明书、标签、广告、价格管理第十二章  特殊管理药品的管理第十三章  中药管理第十四章  药事与社会的可持续发展第十五章  药品知识产权保护第十六章  我国港澳台地区和国外药品监督管理及法规参考文献附录一  《中华人民共和国药品管理法》附录二  英汉词汇对照表附录三  汉英词汇对照表

章节摘录

插图：第一章 绪论第一节 药学与药学事业一、药学的概念和形成（一）药学的概念药学（pharmacy）一词来源于希腊文“pharmkeia”，原意是“药”、“毒”或“魔力”。现代药学是指研究药物的一门科学，揭示药物与人体或药物与各种病原微生物体相互作用及规律，研究药物的来源、成分、性状、作用机制、用途、分析鉴定、生产加工、经营、使用、管理及药学职业等，主要由药学科学、药学职业、药事机构等构成。 药学科学是指由药剂学、药理学等学科组成的科学，大多属自然科学范畴。当药学的研究对象局限于药物时，如药物化学、药物分析、药剂学等，它多显自然属性；当药学的研究集中在药物与人的相互作用时，由于人兼有自然属性和社会属性，因此其所包含的医院药学、药品经济学、药品营销学等则显较多的社会科学属性。药事管理学运用的研究方法和基本理论以属社会科学范畴的管理学为主，而其研究的范畴又是药学，所以药事管理学具有自然科学和社会科学的双重属性。药学职业是指遵循药学伦理准则，为人类健康事业服务，依靠药学服务的收入为生的工作。从事这种职业的人员必须系统地学习过药学科学的基础和专业知识，掌握药学技术，具有一定工作能力；必须通过国家考核合格，拥有相应的药学专业技术职称。药学机构主要有生产经营企业、药学社会团体、研究机构、教学机构、药学服务机构、药品检验机构以及药品监督管理机构等。

编辑推荐

《药事管理学》由高等教育出版社出版。