生物制药技术

出版时间：2006-8  出版社：科学出版社  作者：王晓利 编  页数：2581  字数：425000  

前言

生物制药技术是生物技术应用于制药工业发展起来的一门技术。自其诞生就在医药工业中取得了举世瞩目的成绩，对新药研制、开发，以及未来医药工业结构的调整和改造将产生极为深远的影响。有人预言，21世纪将是生物技术的世纪，尤其是生物制药技术的世纪，医药工业被誉为21世纪的“朝阳产业”。因此为迎接21世纪的挑战，生物制药技术将是生物制药、生物技术、微生物制药和药学等专业学生需要掌握的一门技术，同时也是生物制药和生物技术专业学生学习中的主干课程。因此，要求学生必须掌握其基本原理和基本技能。本书主要根据高职高专生物制药等专业的教学特点和职业岗位需要，力求体现素质教育与综合职业教育特色，编写过程中注意内容精炼，基本理论知识必需够用，但也顾及到生物制药技术的发展过程和涉及面广、内容复杂等因素，将全书内容做了以下安排：第1章绪论部分对生物制药技术和生物技术的含义、发展等进行了简单论述；第2章为生物药物制备技术概论，简述了生物药物的天然来源和特性，主要分离纯化方法，为用传统生物制药技术研究生产现代生物药物打下了基础；第3章到第7章主要围绕现代生物工程的四大工程：基因工程、发酵工程、细胞工程和酶工程，着重介绍了现代生物工程应用于生物制药领域的基本原理、基本技术，以及在医用工业中代表性药品的生产制备工艺实例；第8章简单介绍了用于完成生物催化反应的核心设备的生物反应器的结构特点和工艺控制要求，以及反映反应器工艺条件是否适合的细胞浓度的测定方法。每章开始有概括性引言和关键词表明该章要点；每章结束时的本章小结为学生给出复习要点，并提供一些思考题让学生对重点和难点内容进行思考。此外，本节也可作为生物化工类专业的教学参考书，对生物制药类技术人员也有一定的参考价值。全书第1、3、8章由深圳职业技术学院王晓利编写，第2、7章由陕西科技大学职业技术学院李宏高编写，第5、6章由漯河职业技术学院任平国编写，第4章由陕西科技大学职业技术学院南亚编写。最后全书由王晓利负责整理，并由深圳职业技术学院张俊松主审。还有很多同仁参与了本书的制图、打字、校对等，编者在此表示衷心的谢意。

内容概要

　　《生物制药技术》除了简单介绍生物制药技术和生物技术的含义、发展外，详细介绍了生物药物的来源、特性和主要分离纯化方法，围绕现代生物工程的四大工程介绍了其应用于生物制药领域的基本原理、基本技术，并提供了其在医用工业中代表性药品的生产制备工艺实例；同时还阐述了用于完成生物催化反应的核心设备的生物反应器的结构特点和工艺控制要求，以及反映反应器工艺条件是否适合的细胞浓度的测定方法。
　　《生物制药技术》可作为高等职业教育生物化工类专业学生的教材，也可作为生物制药类技术人员的培训教材。

书籍目录

第1章 绪论
　1.1 生物制药技术的发展简史
　1.2 生物制药技术的发展趋势
　1.3 我国的生物制药技术
　
第2章 生物药物制备技术概论
　2.1 生物制药及其来源、特性、分类、制备技术
　2.2 人体来源的药物
　2.3 动物来源的药物
　2.4 植物来源的药物
　2.5 微生物来源的药物
　2.6 海洋生物来源的药物
　
第3章 基因工程制药技术
　3.1 概述
　3.2 基因工程的工具酶与DNA的酶切和连接
　3.3 基因工程载体
　3.4 DNA的分离与纯化及目的基因的制备
　3.5 重组DNA的构建和向宿主细胞内的转移
　3.6 阳性重组子的筛选、鉴定和重组DNA的分析
　3.7 重组DNA的表达与调控
　3.8 基因工程药物制备实例
　
第4章 发酵工程制药技术
　4.1 微生物细胞的培养概述
　4.2 微生物细胞培养技术
　4.3 微生物原生质体技术
　4.4 基因工程菌的发酵
　4.5 发酵工程药物制备实例
　
第5章 动物细胞工程制药技术
　5.1 概述
　5.2 动物细胞的形态和培养特性
　5.3 动物细胞培养技术
　5.4 动物细胞融合技术
　5.5 单克隆抗体技术
　5.6 动物细胞工程药物制备实例
　
第6章 植物细胞工程制药技术
　6.1 概述
　6.2 植物细胞的形态和培养特性
　6.3 植物细胞培养技术
　6.4 植物原生质体培养技术
　6.5 植物细胞融合技术
　6.6 植物细胞工程药物制备实例
　
第7章 酶工程制药技术
　7.1 概述
　7.2 酶的来源和生产
　7.3 固定化生物催化剂及其制备技术
　7.4 固定化生物催化剂的形状、性质与酶活力测定
　7.5 酶工程药物制备实例
　
第8章 生物反应器及细胞浓度的测定
　8.1 生物反应器
　8.2 细胞浓度的测定
　参考文献
　　

章节摘录

插图：2．生物药物的粗提取方法1）生物组织与细胞破碎生物药物大部分存在于生物组织或细胞中，要提高提取率，对生物组织与细胞的破碎过程是非常重要的。常用的破碎方法一是磨切法，该法属于机械破碎方法，使用的设备有组织捣碎机、胶体磨、匀浆器、均质机、球磨机、乳钵等。二是压力法，这类方法有加压与减压两种，常用的法兰西压釜使用效果良好。三是反复冻融法，该方法设备简便，活性保持好，但用时较长。四是超声波振荡破碎法，该方法破碎效果较好，但由于局部发热，对活性有损失。五是自溶法或酶解法，大规模生产用得较少。2）提取生物组织与细胞破碎后要立即进行提取。提取时，首先要根据活性物质的性质，选择提取试剂。提取试剂主要有：水、缓冲溶液、盐溶液、乙醇、其他有机溶剂（如氯仿、丙酮等）。其次是考虑提取溶剂的用量及提取次数、提取时间。三是注意提取的温度、pH、变性剂等因素。这样才可以保证活性物质提取充分而且不变性。3．蛋白质及多肽类药物的分离纯化方法这里所说的蛋白质类药物包括蛋白质、多肽和酶类等药物。它们的分离纯化方法有：（1）沉淀法蛋白质、酶的初步纯化往往用沉淀法。该法的原理是使蛋白质胶体颗粒破坏，从而沉淀蛋白质。常用的有盐析法、有机溶剂沉淀法、等电点沉淀法、与靶物质结合沉淀法（如抗体一抗原）等。（2）按分子大小分离的方法这类方法有超滤法和透析法（即膜分离方法）、凝胶层析法、超速离心等。其中膜分离法可用于生物大分子物质的浓缩、分级分离和脱盐。（3）按分子所带电荷进行分离的方法氨基酸、多肽、蛋白质、酶均为两性电解质，它们具有等电点，在离开等电点的pH时便带正电荷或负电荷。例如某蛋白质的电点为7．0，当溶液pH为4．0时，分子则带有正电荷。由于具有该性质，利用带电性质进行分离是极其有效的方法。利用电学性质进行分离的方法有离子交换柱层析法、电泳法、等电聚焦法等。（4）亲和层析法大部分生物活性物质都有其作用的靶物质，如酶与底物（或抑制剂）、抗原与抗体、激素与受体等，它们之间有特异的亲和作用，利用该性质设计的特异层析分离技术称为亲和层析。亲和层析分离专一性强，操作简便，是当前应用很广泛的分离方法之一。

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